임상 안내

임상시험이란 사람을 대상으로 하거나,
사람에게서 추출된 검체 또는 사람에 대한 정보 및 기록 등을 이용하여
시행하는 모든 시험이나 연구를 말합니다.

임상시험은 질병의 치료, 진단, 예방을 위한 약물사용, 수술, 의료기기 등에 있어서 안전성과 유효성을 검토하는 연구목적으로 수행합니다.
이를 통해 환자들에게 도움을 주거나 더 좋은 새로운 치료법을 찾을 수 있습니다.

다양한 모집 플랫폼

피시험자 모집강화를 위한 다양한 플랫폼 활용
임상 채용 상황에 대한 신속한 대응

E-IRB 시스템

EMR & e-CRF 연동 시스템 개발 및 운영
Human Error Zero화를 위한 끊임없는 도전

임상시험 연구 & 의뢰

--

임상 시험 분류

연구 주도에
따른 분류

의뢰자 주도 임상시험
Sponsor Initiated

연구자 주도 임상시험
Investigator Initiated Trial

연구 단계에
따른 분류

제 1상 임상시험, 제 3상 임상시험

건강식품, 의료기기

생물학적 동등성

PMS
시판 후 조사, Post-Marketing Surveillance

연구 목적에
따른 분류

학술

국내허가용

국외/다국적 허가용 등

임상 안내

임상시험이란 사람을 대상으로 하거나,
사람에게서 추출된 검체 또는 사람에 대한 정보 및 기록 등을 이용하여
시행하는 모든 시험이나 연구를 말합니다.

임상시험은 질병의 치료, 진단, 예방을 위한 약물사용, 수술, 의료기기 등에 있어서 안전성과 유효성을 검토하는 연구목적으로 수행합니다.
이를 통해 환자들에게 도움을 주거나 더 좋은 새로운 치료법을 찾을 수 있습니다.

다양한 모집 플랫폼

피시험자 모집강화를 위한 다양한 플랫폼 활용
임상 채용 상황에 대한 신속한 대응

E-IRB 시스템

EMR & e-CRF 연동 시스템 개발 및 운영
Human Error Zero화를 위한 끊임없는 도전

임상시험 연구 & 의뢰

--

임상 시험 분류

연구 주도에 따른 분류

의뢰자 주도 임상시험
Sponsor Initiated

연구자 주도 임상시험
Investigator Initiated Trial

연구 단계에 따른 분류

제 1상 임상시험, 제 3상 임상시험

건강식품, 의료기기

생물학적 동등성

PMS

연구 목적에 따른 분류

학술

국내허가용

국외/다국적 허가용 등

IRBM
생명윤리심의위원회

임상시험 심사위원회(IRB)의 목적은 생명의학 연구를 심의함에 있어 연구의 윤리성, 과학성, 효율성 및 안정을 확보하여 시험대상자의 권리와 인권을 보호합니다.

담당자 행정간사

02-2620-0242

ranalee@bumin.co.kr

IRB 심사안내

심사 신청

  • 정식심사 : 매월 둘째 넷째 주 수요일
  • 신속심사 : 매주 화요일마다

안내

  • 저희 기관은 eIRB를 통해 심사를 신청하고 진행합니다.
  • www.e-irb.com → 부민병원 에서 확인하시기 바랍니다.
  • 회원 가입 후 담당자에게 연락주시면 좀 더 빨리 처리될 수 있습니다.

※ 단, 기존 과제는 결과보고까지 계속 오프라인 심사를 병행합니다.
※ 필요한 서식은 담당자에게 연락주시기 바랍니다.

초기 심의 절차

임상 시험 분류

국민은행
856701-04-200479
부민병원

신규과제의 경우 아래와 같이 심의 의뢰 신청 시 심의비를 납부해주시기 바랍니다.
심의비 입금전 계산서 발행을 원하는 경우 계산서발행요청서를 작성하여
담당자 이메일(김석우 : kswttl@bumin.co.kr / 이종엽 : jjylee@bumin.co.kr)로 전달해주시기 바랍니다.

IRB 심의비 안내

초기 심의
의뢰자 주도 임상연구 SIT

770,000 원
VAT 포함

초기 심의
연구자 주도 임상연구 SIT

  • 연구비 없음: 면제
  • 연구비 천만 미만: 330,000 원
  • 연구비 천만 이상: 550,000 원

VAT 포함

변경 심의
모든 심의

-

지속 심의 모든 심의

275,000 원
VAT 포함

PMS
Post-Marketing Surveillance
초기 1회

550,000 원
VAT 포함

심의 비용

납부계좌 : 국민은행 856701-04-200479 부민병원

신규과제의 경우 아래와 같이 심의 의뢰 신청 시 심의비를 납부해주시기 바랍니다.
심의비 입금전 계산서 발행을 원하는 경우 계산서발행요청서를 작성하여 전달해주시기 바랍니다.

담당자 이메일

- 1상, 의료기기, 건강기능식품관련 / 최종찬 : jcchoi@bumin.co.kr

- 3상, PMS 관련 / 소선희 : maroo32@bumin.co.kr

IRB 심의비 안내

초기 심의
의뢰자 주도 임상연구 SIT

1,100,000 원
VAT 포함

초기 심의
연구자 주도 임상연구 SIT

  • 연구비 없음: 면제
  • 연구비 천만 미만: 330,000 원
  • 연구비 천만 이상: 550,000 원

VAT 포함

변경 심의
모든 심의

-

지속 심의
모든 심의

330,000 원
VAT 포함

PMS
Post-Marketing Surveillance
초기 1회

770,000 원
VAT 포함